SASTAV
1g masti sadrži:
Cink oksida 180,00 mg
Lidokaina 50,00 mg
Aluminij subacetata 35,00 mg
Hidrokortizon acetata 2,50 mg
Pomoćne komponente: makrogol 400, makrogol 4000, cetilni alkohol, stearil alkohol, pročišćena voda.

DJELOVANJE
Lidoproct® mast je preparat namijenjen za liječenje bola, otoka i iritacije anorektalnih hemoroida. Posjeduje analgetsko, antiinflamatorno i antiseptičko djelovanje. Lidokain stabilizira ćelijsku membranu, te sprečava stvaranje i provođenje nervnih impulsa. Ispoljava dugotrajan anestetski efekt i smanjuje bol i svrbež. Hidrokortizon inhibira stvaranje vazoaktivnih supstanci koje se oslobađaju tokom upalnog procesa. Djeluje antiinflamatorno. Aluminij subacetat i cink oksid imaju adstringentno i blago antiseptičko djelovanje.

FARMAKOKINETIKA
Lidokain se apsorbira relativno dobro sa površine kože i sluznica. Veličina apsorpcije ovisi o primijenjenoj dozi, dužini izlaganja, mjestu aplikacije i njegovoj prokrvljenosti. Nakon topikalne primjene perkutana apsorpcija hidrokortizona se kreće u rasponu od 1%-36%. Stepen apsorpcije cink oksida primijenjenog topikalno ovisi o matriksu u kojem je isti sadržan kao i od stanja kože. Cink i njegove soli se slabo apsorbiraju sa intaktne kože.

INDIKACIJE

• Pruritus u analnom i perianalnom predjelu
• Hemoroidalni bol i inflamacije
• Fisure analnog predjela
• Fistule
• Proktitis
• Dijagnostičke procedure
• Manje hirurške intervencije u anorektalnom predjelu

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Lidoproct® mast se nanosi u tankom sloju, nekoliko puta u toku dana, prema potrebi. Tretman u kontinuitetu može trajati najduže tri sedmice. Ako tretman zahtijeva period duži od tri sedmice, potrebno je napraviti pauzu u terapiji, posebno ako se očekuje pojava iritacija. Dnevna doza ne treba prelaziti količinu od 6 g masti (oko 1/3 tube). Kod iscrpljenih i starijih pacijenata, kao i kod djece doza se prilagođava životnoj dobi, tjelesnoj težini i zdravstvenom stanju.

PREDOZIRANJE
Simptomi akutnog predoziranja do sada nisu registrovani. Pri dugotrajnoj primjeni može doći do hroničnog predoziranja i pojave sistemskih neželjenih efekata (supresija nadbubrežne žlijezde, posteriorna subkapsularna katarakta, Cushingov sindrom, glaukom, usporen rast kod djece, osteoporoza, pankreatitis, peptički ulkus, psihoze).
Tretman predoziranja: obzirom da ne postoji specifičan antidot, tretman je simptomatski, suportivan.

KONTRAINDIKACIJE

• Preosjetljivost na aktivne i pomoćne komponente lijeka
• Tuberkulozni i maligni procesi u području primjene

NEŽELJENI EFEKTI
Uz preporučeno doziranje i način primjene neželjeni efekti su rijetki. Pojava alergijskih reakcija je veoma rijetka. Pri dugotrajnoj primjeni lijeka mogu se javiti crvenilo, otok, svrbež i krvarenje na mjestu aplikacije. U tom slučaju primjenu lijeka treba prekinuti.

INTERAKCIJE
Lidoproct® mast je namijenjena isključivo za lokalnu primjenu, te ne postoji opasnost od interakcija sa ostalim lijekovima na mjestu primjene.

POSEBNA UPOZORENJA
Prije primjene lijeka treba isključiti tuberkulozne i maligne procese anorektalne regije. Ako u području primjene lijeka postoji infekcija treba se primijeniti i antibakterijska, antivirusna ili antifungalna terapija. Treba izbjegavati kontakt s očima. U slučaju kontakta oči ispirati vodom u trajanju od 10 minuta.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Primjenu lijeka u periodu trudnoće i dojenja treba izbjegavati.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI
Lijek nema uticaja na psihofizičke sposobnosti pacijenta.

ČUVANJE
Lijek čuvati u frižideru na temperaturi 2oC-8oC do otvaranja.
Nakon otvaranja lijek čuvati na sobnoj temperaturi.
Lijek držati van dohvata djece!

ROK VALJANOSTI
Označen na pakovanju.
Mast je upotrebljiva 3 mjeseca nakon otvaranja.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJA
Tuba sa 20 g masti.(O.br.05-37-1947/06 od 06.03.2006.god)

PROIZVODI
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

DATUM IZRADE UPUTSTVA
Januar/Siječanj 2006